تمام کیٹگریز
ENEN
Vial-Power

Vial-Power

ہوم پیج (-) >  بھریں اور ختم کریں۔  >  ایسپٹک بھریں اور ختم کریں۔  >  Vial-Power

بھریں اور ختم کریں۔

ایسپٹک بھریں اور ختم کریں۔

Yaohai Bio-Farma کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ سروسز کا ایک مکمل مربوط سیٹ پیش کرتا ہے اور حیاتیاتی مصنوعات کے ایسپٹک بھرنے اور ختم کرنے کے حل پیش کرتا ہے۔ GMP سطح کی ہائی ٹیک خودکار فل اور فنش لائنز میں سے ہر ایک NMPA، FDA، اور EMA GMP کے ضوابط کی تعمیل کرتی ہے، اور اس میں شامل ہیں:

  • سرشار سائٹ پر شیشی چھانٹنا، دھونے، اور depyrogenation
  • فارمولیشن کی تیاری اور جراثیم کش فلٹریشن
  • مائع ادویات کی مصنوعات (DP) کے لیے گریڈ B کے ساتھ گریڈ A کے ماحول میں ایسپٹک بھرنا، روکنا، اور کیپنگ
  • گریڈ اے کے ماحول میں ایسپٹک فلنگ، جزوی سٹاپنگ، لائوفائلائزیشن، مکمل سٹاپنگ، اور کیپنگ گریڈ بی کے ساتھ لائو فلائزڈ مصنوعات کے لیے
  • بھری ہوئی ادویات کی مصنوعات کا معائنہ، لیبلنگ، اور پیکجنگ (DP)

مطلوبہ الفاظ: ایسپٹک دوائیوں کی پروڈکٹ پروڈکشن، ایسپٹک ادویات کی تیاری، ایسپٹک پروسیسنگ، ایسپٹک دواسازی کی تیاری

ایپلی کیشن: بائیو فارماسیوٹیکل انڈسٹری، انسانی ادویات، جانوروں کی دوا، ویکسین، ریکومبیننٹ بڑے مالیکیول بائیولوجکس، بائیولوجکس، بائیولوجیکل ریجنٹ

یاوہائی بائیو فارما کی صلاحیتوں کو بھریں اور ختم کریں۔

ہم مختلف حیاتیاتی طریقوں اور پلیس بوس کے لیے فل اینڈ فائن حل فراہم کر رہے ہیں، انویسٹی گیشنل نیو ڈرگ ایپلی کیشن (IND)/ کلینیکل ٹرائل ایپلیکیشن (CTA) اور بائیولوجکس لائسنس ایپلیکیشن (BLA)/ مارکیٹنگ آتھرائزیشن ایپلیکیشن (MAA) فائلنگ، کلینیکل ٹرائلز کی ضروریات کو پورا کرتے ہوئے سپلائی اور مارکیٹنگ اتھارٹی ہولڈر (MAH) کمرشلائزیشن سپلائی۔

ہماری فل اینڈ فائن سروسز پیکیجنگ سسٹمز کی ایک وسیع رینج پر مبنی ہیں، بشمول، لیکن ان تک محدود نہیں:

لائن پیکیجنگ سسٹمز جلد درستگی بیچ کا سائز (شیشی) سالانہ سائز (شیشی)
لائن 1 شیشی (مائع) 2 ~ 10ML ± 0.25٪ 60,000 ملین 10
شیشی (لائفلائزڈ) 2 ملی، 4 ملی 37,800 ملین 5
7 ملی، 10 ملی 20,043 ملین 5
لائن 2 پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں (PFS) 1 ملی ± 2٪ 20,000 8 ملین
کارٹریجز (کارتوس) 3 ملی لیٹر 20,000 8 ملین
بھرنے اور ختم کرنے کا سامان
  • ایسپٹک بھرنے کے لیے گریڈ A لیمینر فلو ہڈ
  • O-RABS سسٹم گریڈ A میں ماحول کے تحفظ کے ساتھ گریڈ B کے ارد گرد
  • مکمل طور پر خودکار لوڈنگ اور ان لوڈنگ سسٹم
  • مکمل طور پر خودکار اسٹرلائزیشن ان پلیس (ایس آئی پی) / کلین ان پلیس (سی آئی پی) سسٹم کے ساتھ لائو فلائزر
  • نائٹروجن تحفظ کا آلہ
  • پارٹیکل میجرنگ سسٹمز (PMS) آن لائن مانیٹرنگ سسٹم
مختلف حیاتیاتی طریقوں کے لیے خدمات کو بھریں اور ختم کریں۔

ویکسینریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسین، وائرس نما ذرات (VLPs)، پیپٹائڈ کنجوگیٹ ویکسین، بیکٹیریا سے نکالے گئے اینٹیجنز وغیرہ۔

نینو اینٹی باڈیز (Nb)-مونوولینٹ، دوائیولنٹ، یا ٹرائیولنٹ Nb/سنگل ڈومین اینٹی باڈیز (sdAbs)۔

اینٹی باڈی کے ٹکڑےفریگمنٹ اینٹیجن بائنڈنگ (Fab)، سنگل چین فریگمنٹ متغیرات (scFv)، ہیوی چین اینٹی باڈی کا متغیر ڈومین (VHH)/سنگل ڈومین اینٹی باڈی (sdAb)۔

مائپنڈوں-مونوکلونل اینٹی باڈیز، بائسسپیفک اینٹی باڈیز۔

پیپٹائڈس / ہارمونز-گلوکاگن نما پیپٹائڈ (GLP-1) اینالاگ، گروتھ ہارمون (GH)، انسولین، parathyroid ہارمون (PTH 1-34، teriparatide) وغیرہ۔

سائٹوکنس-Interleukin-2 (IL-2)، IL-15، IL-21، Interferon (IFN)، Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF)، Osteocyte Factor (OF) وغیرہ۔

ترقی کے عوامل-فبروبلاسٹ گروتھ فیکٹر (FGF)، ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر (EGF)، keratinocyte گروتھ فیکٹر (KGF)، پلیٹلیٹ سے حاصل شدہ گروتھ فیکٹر (PDGF) وغیرہ۔

خامروں کی-کاس 9 نیوکلیز (جین ایڈیٹنگ انزائم)، یوریٹ آکسیڈیز، پروٹیز (آئی جی جی پروٹیز، آئی جی اے پروٹیز)، اینڈوگلائکوسیڈیس فار اے ڈی سی سائٹ مخصوص کنجوگیشن وغیرہ۔

دیگر پروٹینزپی ای جی کنجوگیٹڈ پروٹین، ہیومن سیرم البومن (HSA) - فیوژن پروٹین، کاس پروٹین فیملی، تپ دق الرجین (الرجین)، اینٹیجن، کیریئر پروٹین، میٹرکس ایکسٹرا سیلولر فاسفوگلائکوپروٹین (MEPE)، پروٹین اے ایفینٹی کرومیٹوگرافی لیگنڈ پروٹین۔

جوہری تیزاب-ایم آر این اے، پلاسمڈ ڈی این اے (پی ڈی این اے)۔

اکثر پوچھے گئے سوالات (عمومی سوالنامہ)
شیشی فوگنگ کی تفصیل
شیشی "فوگنگ" لائو فلائزیشن کے بعد اس وقت ہوتی ہے جب دوائی کی مصنوعات شیشی کی اندرونی سطح کو اوپر لے جاتی ہے۔ یہ اکثر ایک کاسمیٹک مسئلہ کے طور پر دیکھا جاتا ہے، لیکن قابل قبول فوگنگ کی حد مارکیٹ کے لحاظ سے مختلف ہو سکتی ہے۔ تاہم، اگر دھند شیشی کی گردن کے علاقے تک پھیلی ہوئی ہے، تو یہ کنٹینر کی بندش کی سالمیت کو کھونے کا باعث بن سکتی ہے، جس سے یہ ایک ممکنہ نازک خرابی بن سکتی ہے۔
شیشے کی شیشیوں کی فوگنگ کا باعث بننے والے عوامل
شیشی فوگنگ کا تعلق دوائیوں کی تشکیل کی خصوصیات سے ہے (دوائیوں کے فعال اجزاء اور ایکسپیئنٹس)، جیسے سطح کی سرگرمی، سطح کا تناؤ، چپکنے والا پن وغیرہ۔ پیکیجنگ مواد کی مختلف جذب خصوصیات، جیسے شیشے کی شیشیوں کی اندرونی سطح، بھی شیشی فوگنگ کے رجحان کا باعث بن سکتی ہے۔
شیشی دھند کو کم کرنے کی حکمت عملی
فارمولیشن کے اجزاء کو تبدیل کیے بغیر، جذب کو کم کرنے کے لیے شیشے کی بوتل کو لیمینیشن کے ساتھ تبدیل کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔
حوالہ:

عبدالفتاح AM، وغیرہ۔ لائوفلائزڈ دوائیوں کی مصنوعات میں شیشے کی شیشیوں کی فوگنگ کا باعث بننے والے عوامل کی تحقیقات۔ یور جے فارم بائیوفارم۔ اکتوبر 2013؛ 85(2):314-26۔ doi: 10.1016/j.ejpb.2013.06.007۔

لینگر سی، وغیرہ۔ Lyophilized منشیات کی مصنوعات میں شیشے کی شیشی فوگنگ کی پیشن گوئی کرنے کا طریقہ. جے فارم سائنس 2020 جنوری؛ 109(1):323-330۔ doi: 10.1016/j.xphs.2019.08.024۔

مفت اقتباس حاصل کریں

رابطے میں آئیں