Formülasyon Geliştirmenin Önemi
Rekombinant proteinler veya peptidler gibi biyolojik ilaçlar, küçük moleküllü ilaçlara göre daha az stabildir. Eğer bir ilaç stabil bir biçimde teslim edilemiyorsa, insanda ilk (FIH) çalışmaların ötesine bile geçemeyebilir.
Bu nedenle formülasyon geliştirme, üretim, nakliye, uzun süreli depolama ve uygulama sırasında ilaç kalitesini, etkinliğini ve stabilitesini sağlamak için biyolojik yaşam döngüsünün en kritik yönlerinden biridir.
Anahtar Kelimeler: Biyofarmasötik formülasyon geliştirme ve optimizasyonu, biyolojik dozaj formu, ilaç formülasyon bileşimi, ön formülasyon çalışmaları, formülasyon araştırması, formülasyon taraması
Uygulama: Biyofarmasötik endüstrisi, beşeri ilaç, hayvan ilacı, aşı, rekombinant büyük moleküllü biyolojik ürünler, biyolojik ürünler, biyolojik reaktif
Yaohai Bio-Pharma'nın Formülasyon Geliştirme Hizmetleri
Sıvı ve liyofilize (dondurularak kurutulmuş) formülasyonlar şu anda biyolojik maddeler için en yaygın uygulama yollarını temsil etmektedir. Yaohai Bio-Pharma, intravenöz (IV), subkütanöz (SC), intravitreal (IVT) dahil olmak üzere farklı uygulama yolları için sıvı İlaç Maddesi (DS) veya İlaç Ürünü'nün (DP) yanı sıra flakon veya önceden doldurulmuş şırıngalarda liyofilize DP geliştirmede uzmanlaşmıştır. ve inhalasyon (INH).
EN
