1.1 İnsan Kullanımına Yönelik DNA Tedavileri
Çıplak plazmid terapötiklerinin birincil gelişim odağı, anjiyojenik faktörler gen terapisidir. Şu an itibariyle, küresel olarak insan kullanımına yönelik onaylanmış toplam iki çıplak plazmit ilacı bulunmaktadır: Rusya'da 2011'de piyasaya sürülen Neovasculgen ve 2019'da Japonya pazarına sunulan Collategene. Diğer bazı çıplak plazmit ilaçları şu anda Faz II- aşamasındadır. III klinik aşamalar. Kodlayan genler arasında HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) ve diğerleri yer alır.
1.2 Hayvan Kullanımına Yönelik DNA Terapötikleri
İnsan ilaçlarından farklı olarak DNA aşıları, veterinerlik ve evcil hayvan da dahil olmak üzere hayvanların kullanımında daha başarılı olmuştur.
İnsan ve hayvanda onaylanmış çıplak plazmid DNA
| Uygulama |
PLATFORM |
Türler |
Hedef |
işaret |
Firmamız |
Lisans tarihi/Ülke |
| Gen tedavisi |
Neovaskülgen, Kambiyojen plazmid, PI-VEGF165 |
İnsan |
VEGF-A |
CLI, kritik ekstremite iskemisi |
İnsan Kök Hücre Enstitüsü |
2011/ Rusya |
| Gen tedavisi |
Kollategen, beperminojen perplazmit, AMG0001 |
İnsan |
HGF |
CLI, kritik ekstremite iskemisi |
AnGes |
2019/Japonya |
| Gen tedavisi |
LifeTideSW5 |
Domuz |
Domuz büyüme hormonu salgılayan hormon (GHRH) |
Sütten kesilen domuz yavrusu sayısını artırın |
VGX Hayvan Sağlığı |
2008/Avustralya |
| Kanser İmmünoterapi |
Başlangıç |
Köpek |
İnsan tirozinazı |
Oral malign melanom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Hayvan Sağlığı |
2010/ABD |
| Antimikrobiyal |
Zelnat |
Sığır |
CpG motifi |
Mannheimia haemolytica'ya bağlı sığır solunum yolu hastalığı (BRD) |
Bayer Hayvan Sağlığı, Elanco |
2015/ABD |
Yaohai Bio-Pharma Plazmid DNA için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
- Mikrobiyal Suş Mühendisliği ve Tarama
- Mikrobiyal Hücre Bankacılığı (PCB/MCB/WCB)
- Yukarı Yönde Süreç Geliştirme
- Aşağı Yönde Süreç Geliştirme
- Formülasyon Geliştirme
- GMP Üretimi
- Doldur ve Bitir
- Analitik ve Test
- Düzenleyici İşler
Referans:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA Aşıları: Tarih, Moleküler Mekanizmalar ve Gelecek Perspektifleri. J Mol Biol. 2023 Aralık 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
