1.1 ДНК-тэрапія для чалавека
Асноўным фокусам распрацоўкі тэрапеўтычных метадаў голых плазмід з'яўляецца генная тэрапія ангіягеннымі фактарамі. На дадзены момант існуе ў агульнай складанасці два зацверджаных голых плазмідных прэпарата для выкарыстання чалавекам ва ўсім свеце: Neovasculgen, запушчаны ў Расіі ў 2011 годзе, і Collategene, прадстаўлены на японскім рынку ў 2019 годзе. Некалькі іншых голых плазмідных прэпаратаў зараз знаходзяцца ў стадыі II- III клінічная стадыя. Сярод генаў, якія кадуюць HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12), і іншыя.
1.2 Тэрапія ДНК для жывёл
У адрозненне ад лекаў для людзей, ДНК-вакцыны былі больш паспяховымі для выкарыстання жывёламі, у тым ліку ветэрынарнымі і хатнімі.
Зацверджаная голая плазмидная ДНК чалавека і жывёл
| дадатак |
прадукт |
выгляд |
Мэта |
індыкацыя |
кампанія |
Дата ліцэнзіі/Краіна |
| Генная тэрапія |
Неаваскулген, камбіягенплазмід, PI-VEGF165 |
Чалавек |
VEGF-A |
CLI, крытычная ішэмія канечнасці |
Інстытут ствалавых клетак чалавека |
2011/ Расія |
| Генная тэрапія |
Калатэген, бепермінагенная перплазміда, AMG0001 |
Чалавек |
HGF |
CLI, крытычная ішэмія канечнасці |
АнГес |
2019/Японія |
| Генная тэрапія |
LifeTideSW5 |
Свіны |
Вызваляльны гармон свінога гармону росту (GHRH) |
Павялічваюць колькасць парасятаў, якія адлучаюцца |
VGX Здароўе жывёл |
2008/Аўстралія |
| Імунатэрапія рака |
Oncept |
Сабачы |
Тыразіназа чалавека |
Злаякасная меланома паражніны рота (ОММ) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/ЗША |
| Антымікробныя прэпараты |
Зельнаце |
Бычынага |
CpG матыў |
Рэспіраторная хвароба буйной рагатай жывёлы (БРД), выкліканая Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/ЗША |
Yaohai Bio-Pharma прапануе ўніверсальнае рашэнне CDMO для плазміднай ДНК
- Інжынерыя мікробнага штаму і скрынінг
- Банк мікробных клетак (PCB/MCB/WCB)
- Распрацоўка працэсаў уверх па плыні
- Развіццё працэсу ўніз па плыні
- Распрацоўка рэцэптуры
- GMP Вытворчасць
- Запоўніце і скончыце
- Аналітычныя і выпрабавальныя
- Рэгулятарныя справы
Спасылка:
[1] Пальяры С, Дэма Б, Санчэс-Марцінес А, Мантальва Сурбія-Флорэс Г, Ролье КС. ДНК-вакцыны: гісторыя, малекулярныя механізмы і перспектывы. J Mol Biol. 2023 снежня 1 г.; 435 (23): 168297 10.1016. doi: 2023.168297/j.jmb.XNUMX.
EN
