Die betekenis van formuleringsontwikkeling
Biologiese middels, soos rekombinante proteïene of peptiede, is minder stabiel as klein molekule middels. As 'n geneesmiddel nie in 'n stabiele vorm afgelewer kan word nie, gaan dit dalk nie eens verder as eerste-in-mens (FIH) studies nie.
Daarom is formuleringsontwikkeling een van die mees kritieke aspekte in die biologiese lewensiklus vir die versekering van geneesmiddelkwaliteit, doeltreffendheid en stabiliteit tydens vervaardiging, vervoer, langtermynberging en toediening.
Sleutelwoorde: Ontwikkeling en optimalisering van biofarmaseutiese formulerings, doseervorm vir biologiese middels, samestelling van geneesmiddelformulering, voorformuleringstudies, formuleringsnavorsing, formuleringsifting
Toepassing: Biofarmaseutiese industrie, menslike medisyne, dieremedisyne, entstof, rekombinante grootmolekule biologiese middels, biologiese middels, biologiese reagens
Formuleringsontwikkelingsdienste van Yaohai Bio-Pharma
Vloeibare en gelyofiliseerde (gevriesdroogde) formulerings verteenwoordig tans die mees algemene toedieningsroetes vir biologiese middels. Yaohai Bio-Pharma spesialiseer in die ontwikkeling van vloeibare dwelmmiddel (DS) of geneesmiddelproduk (DP) sowel as gevriesdroogde DP in flessie of voorafgevulde spuite vir verskillende toedieningsroetes, insluitend intraveneus (IV), subkutane (SC), intravitreal (IVT), en inaseming (INH).
EN
