تمام کیٹگریز
آرٹیکل

آرٹیکل

ہوم پیج (-) >  خبریں  >  آرٹیکل

CMO، CDMO، اور CMO کو جلدی سے سمجھنے میں آپ کی مدد کریں۔

فروری 27، 2025

فارماسیوٹیکل اور بائیوٹیکنالوجی کی صنعتوں میں، منشیات کی ترقی اور مینوفیکچرنگ کے لیے موزوں پارٹنر کا انتخاب بہت ضروری ہے۔ جبکہ کنٹریکٹ ریسرچ آرگنائزیشن (CRO) اور کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ آرگنائزیشنز (CMO) قابل قدر خدمات فراہم کرتے ہیں، کنٹریکٹ ڈویلپمنٹ اینڈ مینوفیکچرنگ آرگنائزیشن (CDMO) ایک زیادہ مربوط طریقہ پیش کرتے ہیں جو پورے عمل کو ہموار کر سکتا ہے۔

CRO، CMO، اور CDMO کو سمجھنا:

کنٹریکٹ ریسرچ آرگنائزیشن (CROS): CRO تحقیق کے مرحلے میں مہارت رکھتا ہے، کلینکل ٹرائل مینجمنٹ، پری کلینیکل ریسرچ، ڈیٹا مینجمنٹ، اور ریگولیٹری امور جیسی خدمات پیش کرتا ہے۔ وہ بنیادی طور پر منشیات کی نشوونما کے ابتدائی مراحل پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔

کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ آرگنائزیشن (CMO): سی ایم او مینوفیکچرنگ کے پہلو پر توجہ مرکوز کرتا ہے، ایک بار ایک دوا تیار ہونے کے بعد بڑے پیمانے پر پیداوار کو سنبھالتا ہے۔ ان کی خدمات میں تجارتی پیمانے پر پیداوار، پیکیجنگ، اور کوالٹی کنٹرول ٹیسٹنگ شامل ہیں۔

کنٹریکٹ ڈویلپمنٹ اینڈ مینوفیکچرنگ آرگنائزیشن (CDMO): CDMO ترقی اور مینوفیکچرنگ دونوں کو شامل کرتے ہوئے آخر سے آخر تک حل فراہم کرتا ہے۔ وہ فارمولیشن ڈویلپمنٹ اور پروسیس آپٹیمائزیشن سے لے کر کلینیکل ٹرائل میٹریل پروڈکشن اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک خدمات پیش کرتے ہیں۔ یہ مربوط نقطہ نظر متعدد شراکتوں کی ضرورت کو کم کرتا ہے اور ترقی کے عمل کو آسان بناتا ہے۔

CRO، CMO، CDMO میں سروس کے فرق:

اسکرین شاٹ 2025-02-27 143643.png

CDMO اور سیل پروڈکٹس کے درمیان تعلق

CDMO خدمات حتمی مصنوعات کی ترسیل کے لیے لازمی ہیں۔ منشیات کی نشوونما ایک اعلی خطرہ، اعلی سرمایہ کاری، طویل مدتی عمل ہے۔ لاگت کو کم کرنے اور کارکردگی کو بڑھانے کے لیے، فارماسیوٹیکل کمپنیاں ادویات کے عمل کی ترقی اور پیداوار کو CDMOs کو آؤٹ سورس کرتی ہیں۔ خدمات میں عام طور پر پراسیس ڈیزائن، اسکیل اپ، ڈھانچے کی تصدیق، استحکام کا مطالعہ، ناپاکی کا تجزیہ، اور کسٹم مینوفیکچرنگ شامل ہیں۔ تکمیل کے بعد، انٹرمیڈیٹس یا APIs کلائنٹس کو پہنچائے جاتے ہیں۔

  1. CDMO خدمات تجارتی قابل انٹرمیڈیٹس یا APIs کی کامیاب ترقی کو یقینی بناتی ہیں۔
  2. CDMO خدمات حسب ضرورت دواسازی کی مصنوعات کی مخصوص ضروریات کو پورا کرنے کے لیے ضروری ہیں۔
  3. اختتامی کلائنٹ حفاظت، افادیت اور معیار کو یقینی بنانے کے لیے کوالٹی آڈٹ میں حصہ لیتے ہیں۔
  4. سی ڈی ایم او صنعت کے معیارات کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے، مسلسل سروس اور ترسیل کو یقینی بناتا ہے۔

برسوں کی سرشار کوششوں کے ساتھ، Yaohai Bio-Pharma نے صنعت میں ایک سرکردہ ون اسٹاپ CRO/CDMO/MAH سروس پلیٹ فارم قائم کیا ہے۔ آج تک، کمپنی نے 200 سے زیادہ پروجیکٹس کو کامیابی سے ڈیلیور کیا ہے، جن میں 3 فیز III کلینیکل ٹرائلز، 4 فیز II ٹرائلز، ایک سے زیادہ IND اور فیز I کلینیکل ٹرائلز شامل ہیں۔

ان میں سے، 7 منصوبے امریکہ اور چین دونوں میں دوہری فائلنگ ہیں، اور 2 آسٹریلیا میں رجسٹرڈ ہیں۔ پروجیکٹس مختلف قسم کے مرکزی دھارے کے حیاتیات اور علاج کے اشارے پر محیط ہیں، متعدد عالمی خطوں میں ریگولیٹری جمع کرانے کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔

ہم ادارہ جاتی یا انفرادی عالمی شراکت داروں کی بھی سرگرمی سے تلاش کر رہے ہیں۔ ہم صنعت میں سب سے زیادہ مسابقتی معاوضہ پیش کرتے ہیں۔ اگر آپ کے کوئی سوالات ہیں تو، براہ کرم ہم سے بلا جھجھک رابطہ کریں۔ [email protected]