محققین اس راز کو کھولنے کے لیے وقف ہیں کہ ننگے پلاسمڈ کیسے وجود میں آتے ہیں، یقیناً یہ ایک اہم ترین طریقہ ہے جس سے ڈی این اے کو نئے طبی علاج تیار کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے جو جانیں بچاتے ہیں۔ ستم ظریفی یہ ہے کہ یہ سبق اتنا آسان کیسے ہے لیکن ڈی این اے کو مدنظر رکھتے ہوئے غلط سمجھا گیا! - شمالی یوگنڈا میں چھوٹے سے سوچیں۔
پلازمیڈ ڈی این اے کے چھوٹے، گول بٹس ہوتے ہیں جو بہت سارے خلیات میں موجود ہوتے ہیں - جیسا کہ آپ ہماری شکل یا پھول اور بیکٹیریل افعال کے اندر رہتے ہیں۔ یہ جینیاتی انجینئرنگ کے میدان میں بہت اہم ہے۔ جینیاتی انجینئرنگ: مختلف بیماریوں کے لیے نئی دوائیں بنانے کے لیے سائنسدانوں کے ذریعے جاندار چیزوں کے ڈی این اے میں تبدیلی۔ وہ چیز جو پلازمیڈ کو اتنا ٹھنڈا بناتی ہے وہ یہ ہے کہ وہ دلچسپی کے جینز کو پکڑ سکتے ہیں جو ان علاجوں کو بنانے میں مدد کرتے ہیں۔
اگر ان کی بیرونی حفاظتی تہہ کو ہٹا دیا جائے تو سائنس دان ان میں سے ننگے پلاسمڈ نکال سکتے ہیں۔ شیل اہم ہے کیونکہ یہ ڈی این اے کی حفاظت کرتا ہے، لیکن اس کو اتارنے سے سائنس دانوں کو نئے قابل استعمال علاج میں استعمال کرنے اور دوبارہ پیک کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ایک لیبارٹری میں انجام دیا گیا، سائنسدانوں کے لیے وہ مقام جہاں وہ کام کرتے ہیں۔ انسانوں سے متعلق بہت سی بیماریوں کے علاج میں مدد کے نئے طریقے تلاش کرنے کی طرف یہ ایک بڑا قدم ہے۔
ننگے پلازمیڈ کی پیداوار کے بارے میں ایک بہترین چیز یہ ہے کہ یہ جین تھراپی کے کام کرنے کے طریقے کو تبدیل کرتی ہے۔ جین تھراپی علاج کی ایک شکل ہے جو کسی فرد کے خلیوں میں جینوں کو متعارف کرواتی ہے۔ یہ جسم کو خود کو بیماری سے بچانے کی اجازت دیتا ہے اور مجموعی طور پر بہتر صحت کی دیکھ بھال بھی کر سکتا ہے۔
افراد کی مدد کرنے کا یہ طریقہ مشکل ہے اور بہت مہنگا بھی ہو سکتا ہے۔ لیکن یہ وہ جگہ ہے جہاں ننگے پلاسمڈ اظہار آتا ہے! یہ ایک بہت زیادہ ہموار اور کامیاب جین تھراپی کا باعث بنا۔ موجودہ جین تھراپی کے علاج کو تخلیق کرنے کے لئے پلازمیڈ سے ڈی این اے کا استعمال کرتے ہوئے، محققین پہلے سے زیادہ تیزی سے نئے علاج تیار کرنے میں کامیاب رہے ہیں. یہ انہیں مریضوں کی جلد مدد کرنے دیتا ہے۔
ناکارہ جینوں کی مرمت سائنس دان CRISPR ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے بغیر علاج شدہ پلاسمڈ کی پیداوار کے ساتھ کر سکتے ہیں، جس سے زیادہ طاقتور ادویات اور نئے علاج کے حل تیار کیے جا سکتے ہیں۔ ہم صرف یہ دریافت کرنا شروع کر رہے ہیں کہ اس شعبے میں کون سے نئے علاج پیش کیے جا سکتے ہیں لیکن امکانات دلکش اور وسیع دونوں طرح کے لگتے ہیں۔
انتہائی دلچسپ بات یہ ہے کہ یہ صلاحیت انفرادی مریضوں کے مطابق ذاتی نوعیت کی علاج کی حکمت عملیوں کی تخلیق کو قابل بنا سکتی ہے۔ جس کا مطلب یہ ہو سکتا ہے کہ علاج زیادہ طاقتور ہیں اور روایتی اڈینو سے وابستہ وائرل ٹپکنے کے مقابلے میں کم ضمنی اثرات ہیں۔ برہنہ پلازمیڈ کی پیداوار میں تحقیق مستقبل میں زیادہ اہم کردار ادا کر سکتی ہے، کیونکہ ذاتی ادویات ایک تیزی سے مقبول میدان ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل ذرائع سے اخذ کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے بیسپوک آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسینز ریکومبیننٹ پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز سنگل ڈومین ڈی این اے اینٹی باڈیز اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر نیکڈ پلازمیڈ پروڈکشن (15 گرام/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10 گرام/L تک زیادہ پیداوار) ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جس پر ہم توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ پروڈکٹ کی پیداوار میں اضافہ اور لاگت کو کم کرنے کے عمل ہمارے پاس ہے۔ موثر ٹیکنالوجی ٹیم جو منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک ننگی پلازمڈ پروڈکشن مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور ننگے پلاسمڈ کی پیداوار کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور Naked Plasmid Production کی ضروریات کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔