کنجوگیٹ ویکسین کلیدی اینٹیجن (جیسے بیکٹیریا پولی سیکرائڈ، ٹیومر اینٹیجن) کو کیریئر پروٹین جیسے ٹاکسائڈ اور وائرس نما پارٹیکل (VLP) کے ساتھ جوڑ کر بنائی جاتی ہیں۔ پہلے والے کو کمزور اینٹیجن کے طور پر لیا جاتا ہے اور بعد والے کو مضبوط اینٹیجن کے طور پر لیا جاتا ہے تاکہ کمزور اینٹیجن کو مضبوط مدافعتی ردعمل ظاہر کیا جا سکے۔
Yaohai Bio-Farma کے پاس مائکروبیل CDMO کا ایک دہائی سے زیادہ تجربہ ہے۔ بایو سیفٹی لیول 1 (BSL-1) اور بائیو سیفٹی لیول 2 (BSL-2) کے ساتھ GMP ورکشاپ کی بنیاد پر، ہم مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، فرمینٹیشن، نکالنے، مائکروبیل سے تیار کردہ اینٹیجنز اور کیریئر پروٹینز کو صاف کرنے کے لیے ایک ون اسٹاپ حل فراہم کرتے ہیں۔ اس کے ساتھ ساتھ کیمیکل طور پر کپلنگ، کنجوگیٹ ویکسین کی ایسپٹک فلنگ۔
صارفین کی اپنی مرضی کے مطابق ضروریات کے مطابق، ہم صارفین کو انٹرمیڈیٹس، ویکسین ڈرگ سبسٹنس (DS، API) یا ڈرگ پروڈکٹس (DP) فراہم کرتے ہیں جو معیار کے معیار پر پورا اترتے ہیں، نیز GMP پروڈکشن ریکارڈ اور ٹیسٹ رپورٹس۔
ہیموفیلس بی (Hib)، جو Hib پولی سیکرائیڈ اور ایک کیریئر پروٹین پر مشتمل ہے، سب سے زیادہ استعمال ہونے والی کنجوگیٹ ویکسین ہے۔ دیگر conjugate ویکسین کو بھی بیکٹیریا کے پیتھوجینز جیسے کے خلاف منظور کیا گیا تھا۔ اسٹرپٹوکوکس pneumoniae اور نیزیریا میننگائٹیڈس۔.
Diphtheria toxoid (DT), diphtheria CRM197, tetanus toxoid (TT), meningococcal outer membrane protein complex (OMPC) منظور شدہ کنجوگیٹ ویکسین میں وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والے کیریئر پروٹین ہیں۔
اس کے علاوہ، دیگر conjugate ویکسین کے طور پر حفاظتی یا علاج سے متعلق حیاتیات پر پری کلینیکل اور کلینیکل ٹرائلز میں تحقیق کی جا رہی ہے۔
ٹیبل 1. منظور شدہ کنجوگیٹ ویکسین کی فہرست
برانڈ نام |
عام نام |
کیریئر پروٹین |
کمپنی |
مائع پیڈویکس ایچ آئی بی |
ہیمو فیلس بی کنجوگیٹ ویکسین |
میننگوکوکل بیرونی جھلی پروٹین کمپلیکس (OMPC) |
مرک، مرک شارپ اینڈ ڈوہمی (MSD) |
ایکٹ ایچ آئی بی |
ہیمو فیلس بی کنجوگیٹ ویکسین |
تشنج ٹاکسائڈ (TT) |
Sanofi |
ہائبرکس |
ہیمو فیلس بی کنجوگیٹ ویکسین |
تشنج ٹاکسائڈ (TT) |
گلیکسو سمتھ لائن (GSK) |
مینیو |
میننگوکوکل (گروپ A, C, Y, اور W-135) Oligosaccharide Conjugate Vaccine |
خناق CRM197 |
گلیکسو سمتھ لائن (GSK) |
میناکٹرا۔ |
میننگوکوکل (گروپ A, C, Y اور W-135) پولی سیکرائیڈ کنجوگیٹ ویکسین |
خناق ٹاکسائڈ (ڈی ٹی) |
Sanofi |
مین کوادفی |
میننگوکوکل (گروپز اے، سی، وائی، ڈبلیو) کنجوگیٹ ویکسین |
تشنج ٹاکسائڈ (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
نیوموکوکل 13 ویلنٹ کنجوگیٹ ویکسین |
خناق CRM197 |
فائزر، وائیتھ |
Vaxneuvance |
نیوموکوکل 15 ویلنٹ کنجوگیٹ ویکسین |
ریکومبیننٹ CRM197 |
مرک، مرک شارپ اینڈ ڈوہمی (MSD) |
Prevnar 20 |
نیوموکوکل 20 ویلنٹ کنجوگیٹ ویکسین |
خناق CRM197 |
فائزر، وائیتھ |
Cimavax-EGF |
ایپیڈرمل گروتھ فیکٹر (EGF) کینسر کی ویکسین |
میننگوکوکل P64k پروٹین |
CIMAB |
متعلقہ سروس: کیریئر پروٹین (دوبارہ پیدا کرنے والا) or کیریئر پروٹین (نکالا ہوا) |
گریڈ |
فراہمی |
تفصیلات |
درخواستیں |
GMP، BSL-1/BSL-2 |
درمیانی مادہ |
مائکروبیل سے تیار کردہ اینٹیجن |
تحقیقاتی نئی دوا (IND)، کلینیکل ٹرائل کی اجازت (CTA)، کلینیکل ٹرائل کی فراہمی، حیاتیاتی لائسنس کی درخواست (BLA)، تجارتی فراہمی |
مائکروبیل سے تیار کردہ کیریئر پروٹین |
|||
منشیات کا مادہ |
کنجوگیٹ ویکسین |
||
منشیات کی مصنوعات |
شیشی (مائع) |
||
شیشی (لائفلائزڈ) |
|||
دیگر خوراک کے فارم |