تمام زمرے
ENEN
پری فلڈ سائرینز

پری فلڈ سائرینز

خانہ صفحہ >  بھرنا اور مکمل کرنا  >  ایسپٹک فل اینڈ فنیش  >  پری فلڈ سائرینز

بھرنا اور مکمل کرنا

استریل فل اینڈ فنیش

یاوهائی بائیو فارما پورے طرح سے یکتا کنtrakٹ مینیفیکچرنگ خدمات اور حلول کی ایک سیریز پیش کرتی ہے جو بیولوژیکل مندرجات کے استریل فل اور فنیش کے لئے ہیں۔ ہر GMP سطح کی ہائی-ٹیک اتومیٹک فل اور فنیش لائن NMPA، FDA، اور EMA GMP ضوابط کے مطابق ہے، اور ان میں شامل ہیں:

  • معین ویل سورٹنگ، واشنگ، اور ڈیپائرجنیشن
  • فورمولیشن تیاری اور استرائل فلٹریشن
  • گریڈ A ماحول میں گریڈ B کے گرد و حوالے کے ساتھ مائع دواوں (DP) کے استریل فل، سٹاپرینگ، اور کیپنگ
  • گریڈ A ماحول میں گریڈ B کے گرد و حوالے کے ساتھ لائوفائیزڈ مندرجات کے استریل فل، پارٹیل سٹاپرینگ، لاپائیزیشن، فول سٹاپرینگ، اور کیپنگ
  • فل ہونے والے دواوں (DP) کی چیک کرنے، لیبل کرنے، اور پیک کرنے

کی ورڈز: استریل دوا تیاری، استریل دوا تیاری، استریل پروسیسنگ، استریل فارمیسیوٹیکل مینیفیکچرنگ

استعمال: بائیو فارمیسیٹیکل صنعت، انسانی دوا، جانوری دوا، ویکسین، ریکامبنٹ بڑے مولیکل بائیوس، بائیوس، بائیولوژیکل ریجنٹ

Fill & Finish صلاحیت یاوهائی بائیو-فارما کا

ہم مختلف بائیولوژیکل ماڈلٹیز اور پلیس بو کے لئے فل اینڈ فنیش حل فراہم کر رہے ہیں، جو انویستیگیشنل نیو ڈرگ ایپلیکیشن (اینڈی) / کلینیکل ٹرائل ایپلیکیشن (سیٹیے) اور بائیولوژیکل لاicense ایپلیکیشن (بلیے) / مارکیٹنگ اتھارائزیشن ایپلیکیشن (امیے) فائリング، کلینیکل ٹرائلز سپلائی اور مارکیٹنگ اتھارائزیشن ہولڈر (امیے) تجارتی سپلائی کی ضرورتیں پوری کرتے ہیں۔

ہمارے فل اینڈ فنیش خدمات وسیع طور پر پیکیجنگ سسٹمز پر مبنے ہیں، جن میں لیکن اس سے محدود نہیں:

لائن پیکیجنگ سسٹمز تفصیلات صحت باتچ قدرت سالانہ قدرت
لائن 1 ویلز (مائع) 2~10مل ±0.25% 60،000 دس ملین
وائیلز (لائوفائلائزڈ) 2 مل، 4 مل 37،800 5 ملین
7 مل، 10 مل 20،043 5 ملین
لائن 2 پری فلڈ سائرنجز (PFS) 1 مل ±2% 20،000 8 ملین
کارٹریجز 3 مل 20،000 8 ملین
بھرنا اور مکمل کرنے کی ڈیوائس
  • جرم کی رکاوٹ کے لئے Grade A لیمینر فلو ہود
  • O-RABS نظام Grade A的情况 کی حفاظت میں اور Grade B کے گرد و نزد
  • پوری طرح سے خودکار لوڈنگ اور آؤٹ لوڈنگ نظام
  • Lyophilizer پوری طرح سے خودکار Sterilization-In-Place (SIP) / Clean-In-Place (CIP) نظام
  • نائٹروجن حفاظت ڈیوائس
  • ذرات کو میپنگ سسٹم (PMS) آن لائن ماونٹرинг سسٹم
مختلف بائیولاجیکل مudes کے لئے فل اور فنیش خدمات

ویکسینز –ریکومبنٹ سبسٹیٹ ویکسینز، وائرس لائک پارٹیکلز (VLPs)، پیپٹائی کانجیویٹ ویکسینز، باکٹیریا سے استخراج شدہ اینٹی جنز، وغیرہ۔

نا نو اینٹی بادیز (Nb) -مونووالینٹ، بائیوییلنٹ، یا ٹرائلینٹ Nb / سینگل ڈومین اینٹی بادیز (sdAbs).

اینٹی بادی فراگمنٹس -فریگمنٹ اینٹیجن بینڈنگ (Fab)، سینگل چین فراگمنٹ وریابلز (scFv)، ہیوی چین اینٹی بادی کا وریبل ڈومین (VHH)/سینگل ڈومین اینٹی بادی (sdAb).

اینٹی بادیز –مونوکلونل اینٹی بادیز، بائیسپیفیک اینٹی بادیز.

پیپٹائیڈز/ هارمونز -GLP-1 ایناログ، نمو کے هارمون (GH)، انسلین، پیرا ٹھائروڈ ہارمون (PTH 1-34) وغیرہ۔

سایٹوکائنز -انٹرلیکن-2 (IL-2)، IL-15، IL-21، انٹر فیرون (IFN)، گرنیلوسٹ کالنی استمیولیٹنگ فیکٹر (G-CSF)، آسٹیوسائٹ فیکٹر (OF) وغیرہ۔

نماؤں کے عوامل -فائبروبلاست نمو عامل (FGF)، اپیڈرمیل نمو عامل (EGF)، کیریٹینوسائٹ نمو عامل (KGF)، پلیٹ لیٹ ڈرائیو نمو عامل (PDGF) وغیرہ۔

انزائمس -Cas9 نیوکلیز (جین ایڈیٹنگ انزائیم)، یوریٹ آکسیڈیز، پروٹیز (IgG پروٹیز، IgA پروٹیز)، ADC سائٹ-اسپیسیفک کانجگیشن کے لئے اینڈوگلیکوسائیڈ وغیرہ۔

دیگر پروٹینز -PEG کانجگیٹڈ پروٹین، مینشی سیرم البومن (HSA) - فیوز پروٹینز، Cas پروٹین فیمیلی، ٹیوبرکیولوسس آلرجن (آلرجن)، آنتیجن، کیریئر پروٹین، میٹریکس ایکسٹریسل فوسفوجلیکوپروٹین (MEPE)، پروٹینA اففینیٹی کرومیٹوگرافی لیگینڈ پروٹین۔

نیوکلیک ایسڈس- mRNA، پلسمڈ ڈی این اے (pDNA)۔

بار بار پوچھے جانے والے سوالات (FAQs)
فلیک کا تشریح
بال "فگنگ" لائیوفائلیشن کے بعد ہوتا ہے جب دوائی منصوبہ داخلی بال سطح پر بل جاتا ہے۔ اسے عام طور پر ایک صورتی مسئلہ کے طور پر دیکھا جاتا ہے، لیکن قابل قبول فگنگ کی حد بازار کے ذریعے مختلف ہوسکتی ہے۔ تاہم، اگر فگنگ بال گردن کے علاقے تک فیل ہو جائے، تو یہ حاملہ بندی کی نامکملی کی وجہ بن سکتی ہے، جو اسے ایک ممکنہ طور پر اہم خرابی بنادیتا ہے۔
گلاس بالوں کے فگنگ کی وجہیں
بال فگنگ دوائی فارمیولیشن (دوائی کا فعال مادہ اور ایکسپینٹس) کی خصوصیات سے متعلق ہے، جیسے سطحی سرگرمی، سطحی تنسل، وشوشیتی، اور غیرہ؛ پیکیجنگ مواد کی مختلف امتصاصی خصوصیات، جیسے گلاس بالوں کی اندری سطح، فگنگ پدید آنے کے فناء کو بھی متاثر کرسکتی ہے۔
بال فگنگ کو کم کرنے کے استراتیجیز
فارمیولیشن کے ماحول کو تبدیل نہ کرتے ہوئے، لیمریشن والے گلاس بوٹل کو ترجیح دی جاسکتی ہے تاکہ امتصاص کی صلاحیت کو کم کیا جاسکے۔
رفرنس:

عبدالفتاح ایم، وغیرہ۔ لائیوفائلائزڈ ڈرگ پروڈکٹس میں گلاس ویلز کے فوگنگ کی طرف موڑنے والے عوامل کا جائزہ۔ Eur J Pharm Biopharm. 2013 اکتوبر؛85(2):314-26. doi: 10.1016/j.ejpb.2013.06.007.

لنگر سی، وغیرہ۔ لائیوفائلائزڈ ڈرگ پروڈکٹس میں گلاس ویل فوگنگ کی پیش گوئی کرنے کا طریقہ۔ J Pharm Sci. 2020 جنوری؛109(1):323-330. doi: 10.1016/j.xphs.2019.08.024.

ایک فری کوٹ اخذ کریں

Get in touch