Значењето на развојот на формулацијата
Биолошките лекови, како што се рекомбинантните протеини или пептидите, се помалку стабилни од лековите со мали молекули. Ако лекот не може да се испорача во стабилна форма, тој може да не оди подалеку од студиите „прв во човек“ (FIH).
Затоа, развојот на формулацијата е еден од најкритичните аспекти во биолошкиот животен циклус за обезбедување квалитет, ефикасност и стабилност на лекот за време на производството, транспортот, долгорочното складирање и администрацијата.
Клучни зборови: Развој и оптимизација на биофармацевтска формулација, дозирна форма на биолошки лекови, состав на формулација на лекот, студии пред формулација, истражување на формулација, скрининг на формулација
Апликација: Биофармацевтска индустрија, човечка медицина, медицина за животни, вакцина, рекомбинантна биологија со големи молекули, биолошки средства, биолошки реагенс
Услуги за развој на формулации на Јаохаи Био-Фарма
Течните и лиофилизираните (сушени на замрзнување) формулации во моментов претставуваат најчести начини на администрација на биолошките препарати. Јаохаи Био-Фарма е специјализирана за развој на течна дрога супстанција (DS) или производ за лекови (DP), како и лиофилизирана ДП во вијала или претходно наполнети шприцови за различни начини на администрација, вклучувајќи интравенски (IV), субкутани (SC), интравитреални (IVT), и вдишување (INH).
EN
