Пополнете и завршете

• Посветено на лице место сортирање, миење и депирогенизација
• Подготовка на формулација и филтрација за стерилизирање
• Асептично полнење, запирање и затварање во средина од степен А со опкружување од степен Б за течни лекови од лекови (DP)
• Асептично полнење, делумно затворање, лиофилизација, целосно затворање и затварање во средина од степен А со опкружување од степен Б за лиофилизирани производи
• Инспекција, етикетирање и пакување на полнети лекови со производи (DP)
• Стандардна стабилност во реално време и забрзана стабилност и студии за акутен стрес

Клучни зборови: асептично производство на лекови, производство на асептични лекови, асептична обработка, асептично фармацевтско производство

Примена: биофармацевтска индустрија, човечка медицина, медицина за животни, вакцина, рекомбинантна биологија со големи молекули, биолошки средства, биолошки реагенс

Обезбедуваме решенија за пополнување и завршеток за различни биолошки модалитети и плацебо, задоволувајќи ги потребите за Истражувачка апликација за нов лек (IND) / апликација за клиничко испитување (CTA) и апликација за лиценца за биологија (BLA) / апликација за овластување за маркетинг (MAA), клинички испитувања снабдување и комерцијализација на Носителот на одобрението за ставање во промет (MAH). Нашите услуги Пополни и Заврши се засноваат на широк спектар на системи за пакување, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на:

• Аспиратор со ламинарен проток од класа А за асептично полнење
• O-RABS систем во заштита на животната средина од степен А со опкружување од степен Б
• Целосно автоматски систем за утовар и растовар
• Лиофилизатор со целосно автоматски систем за стерилизација-во место (SIP) / Чисто-во-место (CIP)
• Уред за заштита од азот
• Системи за мерење честички (ПМС) онлајн систем за следење

Пополнете и завршете ги услугите за различни биолошки модалитети