ہیپاٹائٹس بی ایک ایسی بیماری ہے جس کا دنیا بھر میں لاکھوں لوگ شکار ہیں۔ یہ ایک جگر کا انفیکشن ہے جو وائرس ہیپاٹائٹس سی کی وجہ سے ہوتا ہے، جس کا علاج نہ ہونے پر جگر کا کینسر بھی ہو سکتا ہے۔ جگر ایک اہم عضو ہے جو ہاضمے میں مدد کرتا ہے اور خون سے نقصان دہ مواد کو فلٹر کرتا ہے۔ ہیپاٹائٹس بی سنگین عوارض کا سبب بن سکتا ہے جس کی ایک وجہ یہ ہے کہ یہ بہت اہم ہے کہ ہم دریافت کریں کہ اس کو کیسے روکا اور علاج کیا جا سکتا ہے۔ یاوہائی VLP ابال اور صاف کرنے کا عمل کمپنی فی الحال ویکسین اور علاج بنانے کی دوڑ میں لگی ہوئی ہے تاکہ ہر کوئی ہیپاٹائٹس بی کو روک سکے۔
فی الحال، ہیپاٹائٹس بی کی زیادہ موثر ویکسین موجود ہیں لیکن انہیں ویکسین لگوانے کے ایک مثالی طریقہ کے طور پر پیش نہیں کیا گیا ہے۔ یہاں تک کہ اگر افراد کو مکمل طور پر ٹیکہ لگایا گیا ہے، تب بھی ایسے معاملات موجود ہیں جہاں لوگ بیمار ہو سکتے ہیں اور وائرس کو پکڑ سکتے ہیں۔ مسئلہ یہ ہے کہ ہیپاٹائٹس بی جان لیوا ہو سکتا ہے، خاص طور پر ان لوگوں کے لیے جن کے جسم کمزور ہوتے ہیں جیسے بچوں اور بوڑھوں کے لیے۔ یہی وجہ ہے کہ یہ بہتر ویکسین تیار کرنے کا ارادہ رکھتا ہے جو لوگوں کو انفیکشن سے بچائے اور انہیں اس خطرناک وائرس سے بچائے۔
Yaohai کے پاس HBV HBcAg VLP نامی نئی ٹیکنالوجی ہے جو بہتر کارکردگی کے ساتھ ہیپاٹائٹس بی ویکسین کی نئی نسل تیار کرتی ہے، جہاں "VLP" "وائرس نما ذرہ" کی نشاندہی کرتا ہے۔ جس کا مطلب یہ ہے کہ ویکسین وائرس سے مشابہت رکھتی ہے اور کام کرتی ہے لیکن یہ وائرس نہیں ہے۔ لیکن ویکسین کے اتنے موثر ہونے کی ایک وجہ یہ ہے کہ جب ہم اسے کسی کو دیتے ہیں، تو یہ جسم کو اس کے خلاف تربیت دیتی ہے کہ حقیقی خطرہ کیسا نظر آتا ہے۔ پھر مدافعتی نظام حقیقی وائرس کو ختم کرنے کے لیے تیار ہو سکتا ہے اگر وہ آپ میں داخل ہونے کا انتظام کر لے۔ یہای کولی میں وی ایل پی ویکسین کی تیاری ویکسین کی مدد کرتا ہے، کیونکہ یہ جسم کو ہیپاٹائٹس بی سے بچاؤ کے لیے تربیت دیتا ہے۔
HBV cAg VLP ٹکنالوجی، ہیپاٹائٹس بی کے لیے نئی تھراپی تیار کرنے میں مدد کرتی ہے، جو کہ یہ وائرس بیمار بستر پر زیادہ تر لوگوں کا سبب بن سکتا ہے اور انفیکشن کے بعد صحت یابی اہم نکتہ ہے۔ یہ VLP ویکسین ٹیسٹنگ دوا صرف جگر کے ان خلیات کو جاری کر سکتی ہے جو انفیکشن کا گھر ہیں۔ اس طرح، دوا جہاں ضرورت ہو وہاں کام کر سکتی ہے۔ یہ علاج ان خلیات کا پیچھا کرکے کام کرتا ہے جو انفکشن ہوئے ہیں، وائرس کو مارتے ہیں اور اسے مزید خلیوں میں نقل کرنے سے روکتے ہیں۔ یہ بہت دلچسپ ہے، کیونکہ اس کا مطلب ان لوگوں کے لیے بہت بہتر علاج ہو سکتا ہے جو فی الحال ہیپاٹائٹس بی میں مبتلا ہیں۔
ویسے Yaohai کی ٹیکنالوجی اصل میں کیسے کام کرتی ہے؟ اور یہ سب خود ہیپاٹائٹس بی وائرس کو جاننے کے ساتھ شروع ہوتا ہے۔ وائرس میں بہت سی چیزیں ہوتی ہیں، ایک پروٹین ہے جسے HBcAg کہتے ہیں۔ ان چیزوں میں سے ایک جو یہ کرتا ہے وہ یہ ہے کہ یہ HBcAg پروٹین لیتا ہے اور پھر VLPs کو اصل وائرس کی طرح دکھاتا ہے۔ دی VLP-RNA ویکسین مینوفیکچرنگ بیماری سے بچاؤ کے لیے ایک ویکسین کے طور پر تعینات کیا جا سکتا ہے، یا دوا سے بھری ہوئی اور اسے براہ راست جسم میں پہنچایا جا سکتا ہے۔ یہ نئی حکمت عملی دراصل اس لحاظ سے ایک بڑی تبدیلی کی طرف لے جا رہی ہے کہ ہم ہیپاٹائٹس بی سے کیسے نمٹتے ہیں۔
HBcAg کے VLPs ہمیں صرف سالوں میں ہیپ بی کی روک تھام اور علاج کی امید فراہم کرتے ہیں، جلد ہی خوشیاں گزر جاتی ہیں جس سے بہت کم لوگ ہی حاصل کر لیتے ہیں۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ ہیپاٹائٹس بی زندگی بھر کا انفیکشن ہوسکتا ہے۔ کے ساتھ VLP پیداوار کے لیے خمیر کا ابال HBV HBcAg VLPs جیسے حلوں پر کام کرنے کا نیا عمل، لہذا یہ دنیا کو زیادہ صحت مند جگہ بننے میں مدد فراہم کر رہا ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، حیاتیاتی مصنوعات کی HBV HBcAg VLP ڈویلپمنٹ کارخانہ دار، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ فلنگ والیوم 1ml سے 25ml تک مختلف ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک HBV HBcAg VLP ڈویلپمنٹ مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے HBV HBcAg VLP ڈویلپمنٹ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول HBV HBcAg VLP ڈویلپمنٹ انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔