Produção de vacina VLP em levedura

• Revolutionary VLP Vaccine Manufacturing Processes in Yeast

  O uso de levedura para fabricar vacinas VLP é um salto revolucionário na tecnologia de vacinas. As vacinas geralmente são desenvolvidas através do cultivo de muitas cópias do vírus em laboratório e, em seguida, neutralizando-o para que os humanos possam levá-lo rio acima. O processo pode levar muito tempo e também ser caro, pois são necessários muitos materiais para o preparo da mistura para não danificá-la. 

• Avanços na tecnologia de vacinas

  Yeast-based VLP vaccines speak for themselves — we do not need to use live viruses, which is safer for the people who are creating these vaccines. This also serves as a cost-effective solution. Yeast makes Fabricação de vacinas de DNA by Yaohai that resemble viruses and in doing so can help our bodies to defend against them. Our immune systems can therefore identify some real viruses and get ready to attack them if we ever come into contact with any.  

• Melhorando o acesso às vacinas com vacinas VLP produzidas por leveduras

  Por exemplo, uma dessas novas ideias são as vacinas de RNA mensageiro (mRNA). As vacinas utilizam instruções únicas e instruem os nossos corpos sobre como gerar uma proteína necessária que ajuda ainda mais o sistema imunitário a evitar infecções. As VLPs também podem ser produzidas utilizando plantas e insetos, o que abriu caminho para novas estratégias para obter vacinas eficientes. 

Por que escolher a produção de vacinas Yaohai VLP em levedura?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder na produção de vacinas VLP em CDMO de levedura. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas tecnológicas de pesquisa e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas até o processamento de bancos de células e design de métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. . Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento na área de bioprocessamento microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às exigências do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from VLP Vaccine Production in Yeast to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates VLP Vaccine Production in Yeast as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create VLP Vaccine Production in Yeast vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

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