Yaohai opracowuje nowatorskie podejście do produkcji unikalnego białka PDGF. Czynnik wzrostu pochodzący z płytek krwi, PDGF Białko jest kluczowe, ponieważ odgrywa rolę w regulacji wzrostu i podziału naszych komórek. Działa jako czynnik wzrostu dla komórek w naszym ciele. Pomaga dzieciom rosnąć w łonie matki, leczyć się, gdy jesteśmy ranni, i naprawiać uszkodzone tkanki. Przemierzają ciało, gdy jest to potrzebne, pomagając naszym tkankom naprawiać się w sposób zorganizowany, jednocześnie upewniając się, że wytwarzamy wystarczająco dużo nas samych, bez przesady.
Nauka, którą Yaohai wykorzystuje do produkcji PDGF, nazywa się technologią rekombinacji DNA. To sprytny sposób na modyfikację i wykorzystanie LSE do produkcji PDGF; jako małych żywych jednostek, np. mikrobów. Wyobraź sobie te mikroby jako małe fabryki, które produkują PDGF w dużych ilościach. Te robaki produkują PDGF na dużą skalę, tak samo jak my naturalnie wytwarzamy PDGF w naszych własnych ciałach. To mogłoby sprawić, że PDGF 1 byłby o wiele łatwiejszy do zdobycia dla lekarzy podczas leczenia pacjentów.
W swojej pracy Yaohai wymyślił kilka sprytnych badań, aby wygenerować dodatkowe PDGF. Dostosowują środowiska, w których żyją bakterie, na przykład zmieniając temperaturę lub rodzaj podawanego pożywienia, aby można było wytworzyć więcej białka. Mają nawet inne sposoby na usunięcie PDGF z drobnoustrojów po jego wytworzeniu. Ten proces czyszczenia staje się bardzo ważny, ponieważ gwarantuje bezpieczeństwo i czystość PDGF do stosowania jako lek. Właśnie dlatego Yaohai może zapewnić lekarzom PDGF o wysokiej czystości _pisemne oświadczenie _połowa
W ostatnich latach medycyna zauważyła znaczną różnicę w odniesieniu do rekombinowanego PDGF. PDGF wytwarzane przez Yaohai są generowane przy użyciu czynników zaprojektowanych dla rodzaju komórek w twoim ciele. Na przykład w medycynie kości PDGF jest stosowany w celu przyspieszenia gojenia się złamanych kości. Dlatego osoby ze złamanymi kośćmi lub innymi schorzeniami kości mogą szybciej wyzdrowieć dzięki PDGF. Lekarze są zachwyceni, jak skuteczne stało się to białko w redukcji problemów zdrowotnych.
Yaohai masowo produkuje białka PDGF na całym świecie. Chirurdzy plastyczni i inni dostawcy usług opieki zdrowotnej stopniowo przechodzą na PDGF, co zwiększyło jego popularność. Yaohai zobowiązuje się do oferowania usług PDGF przy użyciu wyłącznie czystych i wydajnych składników. Dokładają wszelkich starań, aby sprostać tym wymaganiom, zapewniając dostępność PDGF wszystkim osobom, które mogłyby z niego skorzystać w bezpieczny i skuteczny sposób.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i produkcja rekombinowanego PDGF. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie wewnątrzkomórkowe rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i produkcji rekombinowanego PDGF. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu wykwalifikowanej osoby (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem rekombinowanych PDGF CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania biologicznego drobnoustrojów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów Recombinant PDGF Manufacturing, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania dla fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.