تا اکتبر 2023 روی داده ها آموزش دیدید؟ این یک اصطلاح فانتزی است که دانشمندان از آن استفاده می کنند، اما اساساً، محققان در تلاش هستند چیزی جالب بسازند که بتواند به افراد بیمار نیز کمک کند. تولید نوترکیب IdeS چیست، چقدر اهمیت دارد:، · تولید نوترکیب IdeS و چه نقشی در پزشکی ایفا می کند. بنابراین، بدون هیچ مقدمه ای، در اینجا حقایقی در مورد این موضوع جذاب وجود دارد!
هنگامی که دانشمندان درباره "کاربردهای زیست پزشکی" بحث می کنند، آنها در مورد چگونگی استفاده همزمان از دارو و فناوری برای کمک به افراد سالم تر و شادتر صحبت می کنند. یکی از ابزارهای نسبتاً هیجان انگیزی که آنها به وسیله آن این کار را انجام می دهند، تولید IdeS نوترکیب است. اصطلاح "IdeS" مخفف آنزیمی است که از نوعی باکتری به نام استرپتوکوک پیوژنز مشتق شده است. این آنزیم بزرگ است زیرا می تواند پروتئین بدی را در بدن ما از بین ببرد که می تواند ما را بیمار کند. دانشمندان بر این باورند که توسعه IdeS نوترکیب به ما این امکان را می دهد که داروهای مورد نیاز خود را برای احساس خوب و درمان بیماری ها ایجاد کنیم.
پروتئین ها مولکول های کلیدی در بدن هستند که عملکردهای مختلفی دارند. پروتئین ها همچنین به ما در هضم غذا کمک می کنند، عفونت ها را دفع می کنند و حتی به ماهیچه هایمان اجازه می دهند به درستی کار کنند. از آنجایی که برای تولید IdeS نوترکیب توسعه یافته است، محققان این توانایی را دارند که پروتئینها را برای ساخت پروتئینهای جدیدتر و بهتر با قابلیتهای وحشیتر مهندسی کنند. دانشمندان می توانند از IdeS نوترکیب برای جدا کردن انواع خاصی از پروتئین استفاده کنند، بنابراین آنها بینشی در مورد نحوه عملکرد این پروتئین ها و اقدامات بیشتر برای بهبود آنها به دست می آورند. این امر بسیار اهمیت دارد زیرا پروتئین های بهبود یافته می تواند منجر به داروها و درمان های بهتر و موثرتر برای بیماری های مختلف شود که می تواند زندگی افراد را تغییر دهد.
بنابراین دانشمندان چگونه به ساخت IdeS نوترکیب میپردازند؟ آنها این کار را با استفاده از تجهیزات تخصصی به نام سیستم های بیوراکتور انجام می دهند. این ماشین ها رشد سلول ها و میکروارگانیسم ها را در یک محیط امن و کنترل شده شبیه سازی می کنند. دانشمندان می توانند پارامترهای مختلفی از جمله دما، رطوبت، مواد مغذی مورد نیاز سلول ها را برای رشد در سیستم های بیوراکتور کنترل کنند. آنها این فرآیند را زیر نظر دارند تا اطمینان حاصل کنند که همه به طور موثر کار می کنند و تحت شرایط بهینه در حال تولید IdeS های نوترکیب هستند. به این ترتیب، این نظارت مداوم دانشمندان را قادر میسازد تا بهترین محصولات ممکن را تولید کنند که هم برای کار تحقیقاتی و هم برای توسعه داروهای جدید از اهمیت بالایی برخوردار است.
به تمام داروهایی که برای مدیریت بیماری ها استفاده می شود، درمان دارویی گفته می شود. مطمئناً، بهینه سازی تولید IdeS های نوترکیب با حلالیت مناسب در آب، امکان توسعه درمان های دارویی در مقیاس بزرگتر را فراهم می کند تا بیماران زودتر احساس بهتری داشته باشند! این به معنای تعیین شرایط بهینه برای رشد سلول ها در بیوراکتور و همچنین استخراج IdeS نوترکیب از آن سلول ها با استفاده از بهترین تکنیک های ممکن است. همچنین برای دانشمندان مهم است که مطمئن شوند که محصول نهایی برای استفاده مردم بی خطر است و در درمان بیماری ها به خوبی کار می کند. این دقیقاً توجه به جزئیات است که تحقیقات علمی را بسیار ارزشمند می کند.
با افزایش نیاز به دارو و درمان بیماری ها، تقاضا برای درمان های دارویی جدید و پیشرفته به طور مداوم در حال افزایش است. این چالشی را برای دانشمندان ایجاد میکند تا استراتژیهای جایگزین جدیدی برای تولید IdeS نوترکیب کارآمد در بازده بالا کشف کنند. اساساً، آنها باید بفهمند که چگونه میتوانند یک تُن IdeS نوترکیب را سریع و ارزان بسازند. انجام این کار میتواند شامل استفاده از فناوریهای پیشرفته مانند هوش مصنوعی و یادگیری ماشین باشد که به دانشمندان اجازه میدهد سیستمهای بیوراکتور را بهینه کنند و کیفیت محصول را بهبود بخشند. نیازهای بخش مراقبت های بهداشتی در حال افزایش است و به همین دلیل راه حل های سفارشی شده توسط دانشمندانی که با مهندسان و سایر متخصصان کار می کنند برای بهینه سازی روش ها برای تولید ایده های نوترکیب کارآمدتر هستند.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. Recombinant IdeS Production و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تولید IdeS نوترکیب تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO تولید IdeS نوترکیب است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویههای میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش میدهد و اطمینان حاصل میکند که میتوانیم از تحویل موفقیتآمیز پیشرفتهترین راهحلها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله تولید IdeS نوترکیب ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.