GMP kasvuhormooni tootmine

• 

  Tootmiskaalutlused toote efektiivsuse ja tugevuse säilitamisel

  Yaohai testib iga kasvuhormooni partii, et tagada puhtus ja tõhusus. See hõlmab kontrollimist, kas hormoon on hea kvaliteediga, mida tehakse spetsiaalsete vahenditega GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboritehnikad. Need aitavad meil tagada, et meie rekombinantne kasvuhormoon vastaks rangetele kvaliteedikriteeriumidele, millele meie kasvuhormooni HinderedRotor järgime .

• 

  GMP kasvuhormooni tootmise uuendused ja edusammud

  Kasvuhormooni töös hoidmiseks peab Yaohai suurt tähtsust GLP-1 mutatsiooni tootmine kasvuhormooni kasutamist patsientidele. Spetsiaalsed pakkematerjalid, mis väldivad kasvuhormooni kokkupuudet selliste ohtudega nagu valguse, kuumuse ja niiskuse lagunemine, muudavad selle vähem tõhusaks. Samuti hoiame seda sobival temperatuuril, et tagada ohutus ja tõhusus.

• 

  Regulatiivsete nõuete täitmine GMP kasvuhormooni tootmises

  Üks näide, mille kallal töötame, on uudsete lähenemisviiside väljatöötamine, mis võimaldavad meil luua kasvuhormooni kiiremini ja täpsemalt. Lisaks uurime võimalusi kasvuhormooni kasutamiseks täiendavate haiguste puhul, mis ei piirdu ainult kasvuhormooni puudulikkusest tingitud seisunditega. Nende hulka kuuluvad sellised seisundid nagu osteoporoos ja lihaste kurnatus (või atroofia), kus lihased muutuvad nõrgaks ja nende suurus väheneb.

Miks valida Yaohai GMP kasvuhormooni tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on olnud lemmikloomade, inimeste ja loomade tervise haldamiseks mõeldud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise kohta. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda GMP kasvuhormooni tootmise CDMO teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  GMP Growth Hormone Manufacturingil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, minimeerides samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parimat bioloogiliste toodete GMP kasvuhormooni tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii GMP kasvuhormooni tootmist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.